測試原理：

用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。

測試裝置技術(shù)指標(biāo)

直線驅(qū)動速度:50 mm/ min~250 mm/min,平均速度精度≤士5%(設(shè)置值)。

壓力傳感器測量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。

模擬皮膚材料

材料:聚氨酯膜.

厚度 ;0.35 mm士0.05 mm.

硬度 ;邵氏A(85士10)。

暴露面積:(夾固后)等于φ10 mm.

檢測儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測試儀

測試夾具：穿刺夾具

測試過程

1將被測針和模擬皮膚在22 C士2 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測試。

2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚.上.

3.將被測針裝在測試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)城的中心。

4將測試裝置移動速度設(shè)定為100 mm/ min.

5開動測試裝置。

6在膜上穿刺過程中，同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖.

注:不得使用四形穿朝區(qū)城曾做過穿刺的膜.